國家標(biāo)準(zhǔn)委員會發(fā)布了新版GB/T36370-2018《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境：空氣過濾器應(yīng)用指南》，已于2018年10月1日起實(shí)施。其中，對制藥行業(yè)潔凈室環(huán)境的潔凈等級做了諸多規(guī)定，特別是對高效過濾器級別的應(yīng)用也做了規(guī)定，具體如下：
對于ISO5單向流應(yīng)使用ISO40H級（最低穿透粒徑粒子截留率99.99%）高效過濾器
對于ISO5以下級別的非單向流應(yīng)使用ISO35H級高效過濾器(最低穿透粒徑粒子截留率99.95%)
ISO35H和ISO40H級過濾器截留效率標(biāo)準(zhǔn)如下：
*局部穿透率由標(biāo)準(zhǔn)MPPS掃描法獲得
空調(diào)系統(tǒng)末端高效過濾器（包括有隔板過濾器的隔板）不應(yīng)使用親水性材料，不宜選用易于滋生微生物的材料。
高效過濾器的濾材一般是玻璃纖維，但不應(yīng)含有易退降的鈉鉀含量高的玻璃纖維
應(yīng)在送風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置預(yù)過濾器，預(yù)過濾器截留效率不低于90%
預(yù)過濾段應(yīng)有簡單實(shí)用的阻力監(jiān)測裝置，準(zhǔn)確直觀給出更換過濾器信息。
高效過濾器檢漏：
使用粒子掃描法可以考慮將若干組大流量采樣頭集成或使用多臺計(jì)數(shù)器，以節(jié)省時(shí)間。
過濾器并非100%阻擋顆粒物，例如，效率99.99%的過濾器，意味著總體上有不超過0.01%的泄漏。
過濾器修補(bǔ)：一般情況下，不建議在安裝現(xiàn)場修補(bǔ)過濾器
對于ISO5單向流應(yīng)使用ISO40H級（最低穿透粒徑粒子截留率99.99%）高效過濾器
對于ISO5以下級別的非單向流應(yīng)使用ISO35H級高效過濾器(最低穿透粒徑粒子截留率99.95%)
ISO35H和ISO40H級過濾器截留效率標(biāo)準(zhǔn)如下：
*局部穿透率由標(biāo)準(zhǔn)MPPS掃描法獲得
空調(diào)系統(tǒng)末端高效過濾器（包括有隔板過濾器的隔板）不應(yīng)使用親水性材料，不宜選用易于滋生微生物的材料。
高效過濾器的濾材一般是玻璃纖維，但不應(yīng)含有易退降的鈉鉀含量高的玻璃纖維
應(yīng)在送風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置預(yù)過濾器，預(yù)過濾器截留效率不低于90%
預(yù)過濾段應(yīng)有簡單實(shí)用的阻力監(jiān)測裝置，準(zhǔn)確直觀給出更換過濾器信息。
高效過濾器檢漏：
使用粒子掃描法可以考慮將若干組大流量采樣頭集成或使用多臺計(jì)數(shù)器，以節(jié)省時(shí)間。
過濾器并非100%阻擋顆粒物，例如，效率99.99%的過濾器，意味著總體上有不超過0.01%的泄漏。
過濾器修補(bǔ)：一般情況下，不建議在安裝現(xiàn)場修補(bǔ)過濾器